泰州興普泰生物制藥有限公司
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崗位職責:1、協(xié)助質量管理部部長負責藥品生產過程的質量監(jiān)督,特別是QA的監(jiān)督管理。2、收集國家有關藥品生產、銷售的相關政策法規(guī),并按照政策法規(guī)建立健全公司有關產品質量方面的制度、工作標準、操作規(guī)程、作業(yè)程序等,并監(jiān)督執(zhí)行。3、負責物料(原輔料、包裝材料)批放行審核。4、負責驗證方案與報告審核,組織協(xié)調驗證工作實施。5、負責變更控制、偏差處理、糾正和預防措施管理。6、組織物料供應商的審計和供應商管理。7、審核各產品的生產工藝規(guī)程,檢驗記錄和批生產記錄及批包裝記錄。8、處理用戶投訴的產品質量問題,指派人員或親自回訪用戶。對內召開會議,會同有關部門就質量問題研究改進,并將投訴情況及處理結果書面報告企業(yè)負責人。9、參加企業(yè)GMP自查,并將檢查情況及時報告企業(yè)負責人。任職要求:1、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷。2、兩年以上生產或質量管理經(jīng)驗。3、高度的責任心,良好的溝通協(xié)調、組織管理能力。
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