工作職責：1、生產管理根據(jù)生產計劃，結合潔凈區(qū)實際情況，合理安排潔凈區(qū)操作工人的工作任務和工作班次，確保生產任務按時完成。
監(jiān)督生產過程中的各項操作，嚴格要求員工遵守潔凈區(qū)的操作規(guī)程和工藝參數(shù)，確保產品質量符合標準。
及時掌握生產進度，協(xié)調解決生產過程中出現(xiàn)的問題，保證生產的連續(xù)性和穩(wěn)定性。
2、質量控制嚴格執(zhí)行質量管理體系的要求，監(jiān)督員工做好生產過程中的質量記錄，確保記錄真實、準確、完整。
組織班組員工進行中間產品和成品的自檢，發(fā)現(xiàn)質量問題及時上報并采取相應的糾正和預防措施。
配合質量部門開展質量檢查和審核工作，提供相關的生產資料和數(shù)據(jù)。
3、安全管理負責潔凈區(qū)的安全管理工作，組織員工學習安全操作規(guī)程和消防安全知識，提高員工的安全意識。
定期檢查潔凈區(qū)的安全設施、設備和消防器材，確保其完好有效。
及時排查和消除安全隱患，發(fā)生安全事故時，立即組織搶救并上報，配合相關部門進行調查處理。
4、人員管理負責班組員工的日常管理，包括考勤、紀律等方面的監(jiān)督和考核。
組織班組員工進行業(yè)務技能培訓和崗位練兵，提高員工的操作水平和綜合素質。
關心員工的工作和生活，協(xié)調解決員工之間的矛盾和問題，增強班組的凝聚力和戰(zhàn)斗力。
5、設備維護組織員工做好潔凈區(qū)生產設備的日常維護保養(yǎng)工作，按照設備維護保養(yǎng)計劃進行定期檢查和維修。
監(jiān)督員工正確使用設備，避免因操作不當造成設備損壞。
及時上報設備故障，配合維修部門進行維修，確保設備正常運行。
6、文件管理組織人員對生產過程所涉及的生產批記錄、臺賬、維護保養(yǎng)記錄、清潔記錄等記錄文件的規(guī)范填寫。
具有組織潔凈區(qū)驗證工作的能力，制定驗證計劃、起草驗證方案、并組織人員開展實施各種驗證活動。
任職要求：1、大專及以上學歷，制藥工程、化學工程與工藝、藥學等相關專業(yè)。
2、具有 3-5 年原料藥生產車間潔凈區(qū)工作經驗，其中至少 1-2 年潔凈區(qū)生產管理經驗。
3、技能要求：熟悉潔凈區(qū)管理規(guī)范以及相關的法律法規(guī)，如微生物、GMP、凈化廠房等相關要求。
熟悉潔凈區(qū)一般精制工藝的特點，對關鍵工藝參數(shù)有準確的理解與判斷能力。
具備一定的問題分析和解決能力，能夠及時處理生產過程中出現(xiàn)的各種問題。
4、具備良好的組織協(xié)調能力、溝通能力和團隊管理能力，能夠有效地帶領班組完成各項工作任務。
5、具有較強的質量意識和安全意識，能夠嚴格把控產品質量和生產安全。
6、具備一定的文件編制能力，能夠根據(jù)崗位操作要求，編寫管理文件的核心內容，并開展培訓工作，指導日常管理。
7、熟練掌握潔凈區(qū)生產設備的操作和基本維護知識。
8、品行端正，責任心強，工作認真負責，具有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。
9、能夠適應潔凈區(qū)的工作環(huán)境和倒班制度。